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西比曼生物科技CAR-T商业化生产基地开工典礼圆满举行
2024年4月9日,中国上海,西比曼生物科技(以下简称“西比曼”或“公司”)一家处于临床阶段的专注于肿瘤、炎症及免疫疾病创新细胞疗法发现和开发的全球性生物制药公司,今日隆重举行了CAR-T商业化生产基地II期的开工典礼,此举标志着西比曼在推进CAR-T细胞疗法国产化生产和市场化运营的进程中迈出了坚实的一步。典礼现场汇聚了西比曼生物科技的核心管理层团队和众多员工,共同见证并庆贺这一重要阶段的启航。
西比曼核心管理层团队与员工共同剪彩
西比曼近年来一直持续加大研发力度并深入全球商业化战略布局。在去年底在ASH年会上展示了新型抗CD19/CD20双靶点CAR-T(C-CAR039)在治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的长期随访中显示出深度和持久的临床疗效,研究显示,在可评价的r/r NHL患者中,中位随访时间30.0个月,总缓解率为91.5%,完全缓解率为85.1%,在业内受到了广泛的关注。随着研发的不断深入和产品数据的优异表现,西比曼获得了多家国际制药巨头的垂帘,公司先后与强生公司麾下的杨森制药达成全球合作与许可协议,再是与阿斯利康就新型GPC3装甲型CAR-T疗法在中国达成联合开发协议,这些都标志着西比曼的细胞疗法在研发实力、生产标准和创新性上已达到了国际领先水平;此次CAR-T商业化生产基地的开工,是西比曼整体商业化战略的重要节点, 此次扩建后,公司GMP生产设施总面积将突破20000平方米,新的商业化基地将采用国际先进标准进行设计和建造,为公司与强生、阿斯利康的国际合作提供核心的生产载体,用于承载未来产品的商业化生产,在满足市场对CAR-T疗法快速增长的需求上发挥关键作用。
西比曼生物科技董事长兼CEO刘必佐致辞
西比曼生物科技董事长兼CEO 刘必佐表示:“此次商业化生产基地的建设是公司推动国际化战略布局的又一里程碑,公司自主知识产权的CAR-T细胞疗法从实验室研究快速进入商业化准备的阶段,并在海外市场开拓方面和国际医药巨头强强联合是对西比曼的有一次肯定。西比曼将以国际化的标准,推动实现商业化量产的进程,从而大幅缩短疗法从研发到患者床边的时间周期。未来,公司将持续加大研发投入,不断提高自身的创新能力和生产制备标准,以顺应全球市场对于CAR-T细胞疗法快速增长的需求,为更多患者点燃战胜疾病的希望之光。“